식품의약품안전청은 1월1일자로 시행된 '인체조직안전 및 관리등에 관한 법률'에 따라 국내에서는 처음으로 가톨릭대 성빈센트병원 등 17개 '인체조직은행'을 7일 허가했다고 밝혔다. 앞으로 의료기관에서 인체조직을 환자에게 이식할 경우(자가이식용 조직은 제외) 인체조직관련 법령에 따라 식약청의 허가를 받은 조직은행에서 제공한 인체조직만 사용할 수 있게 된다. 인체조직의 경우 그간 관련법령이 없었기 때문에 2차 감염 문제, 무분별한 유통 문제 등이 우려돼 왔으나 이번 조치는 인체조직은행의 안전성을 확보하는 계기가 됐다. 또한 공인된 관리시스템 부재로 인체조직의 기증이 활성화되지 않았기 때문에 이번 일괄 허가에 따라 기증도 활성화될 것으로 전망된다. 그간 상당부분 수입에 의존해왔던 인체조직을 국내 조직은행에서 제공, 처리하게 되면 환자의 경제적 부담 또한 경감될 것으로 기대된다. 조직은행이란 기증자로부터 뼈, 인대, 피부, 심장판막 등 인체조직의 일부를 기증받아 채취·저장·처리·보관·분배 등의 업무를 수행하는 기관이다. 인체조직 이식 시술 후 발생할 수 있는 감염 등을 사전에 예방하기 위해 기증자에 대한 선별검사 및 인체조직에 대한 각종검사와 멸균등 품질보증업무를 담당하게 된다. 또 기증자로부터 수혜자까지의 모든 경로를 추적할 수 있는 기록관리를 맡는다. 식약청은 이날 허가한 17개 조직은행 외에도 신청 대기 중인 경북대학교병원 등 23개 의료기관 등에 대해서도 1월중 시설장비·인력 및 품질관리체계에 대한 현장 실태조사를 거쳐 적합할 경우 허가할 예정이다. 법의 시행에 따라 의료기관은 인체조직을 이식했거나 이식후 부작용이 발생했을 경우에 다음과 같은 조치를 취해야 한다. 의료기관에서 인체조직에 이식했을 경우에는 조직이식결과기록서를 작성해 이식 종료후 1개월 이내에 인체조직을 제공한 조직은행에 통보하고 기록서를 10년간 자체 보관해야 한다. 조직이식과 관련된 전염성질환 감염, 악성종양 전이 등 중대한 부작용이 발생한 경우에는 발생 즉시 식약청장에게 보고하도록 했다. 이를 어기는 기관에는 300만원 이하의 과태료가 부과된다. 인체조직 관련법령은 식약청 홈페이지(kfda.go.kr) → 의약품/화장품방 → 백신/BT방 → BT게시판에서 검색할 수 있다.