식품의약품안전청은 2010년 시중에 유통 중인 의료기기 251개 제품을 수거.검사한 결과, 품질기준 부적합 의료기기 63개 제품을 적발하여 판매중지 및 행정처분 등을 조치하였다고 밝혔다.
품질 부적합 주요 내용을 보면 병의원에서 주로 사용되는 의료기기는 치과용임플란트, 스텐트, 치과용시멘트 등 16개 제품에서 치수 또는 압축강도 등이 기준을 초과하거나 미달된 것으로 확인되었다.
또한 개인이 가정에서 주로 사용하는 의료기기는 저주파자극기, 의료용레이저조사기 등 39개 제품에서 출력 정확도가 떨어지는 등 부적합한 것으로 나타났다.
아울러 장애인 및 노인 등이 사용하는 의료용스쿠터는 시험검사 결과 8개 제품이 장애물등반, 브레이크효율 등의 품질이 부적합하였다.
식약청은 ‘10년 의료기기 수거.검사 결과, 부적합으로 판정된 해당 업체에 대해 당해품목 제조.수입업무정지 등 행정처분을 조치하고, 부적합 사항이 개선되기 전까지 판매중지를 통해 시중에 유통되지 못하도록 하였다.
특히 의료용진동기, 의료용레이저조사기 등 국민건강에 중대한 피해를 주거나 영향을 줄 가능성이 있는 제품에 대해서는 회수.폐기 등을 추가로 조치하였다.
아울러 장애인 및 노인들이 주로 이용하는 스쿠터, 휠체어 등의 경우 지난해 문제가 되었던 최대속도 및 제동거리 항목은 많이 개선되었으나 아직도 다른 안전기준에는 품질이 미흡한 만큼 앞으로도 안전관리를 더욱 강화하는 방안을 마련할 계획이다.
식약청은 앞으로도 국민 다소비 의료기기와 품질검사 부적합 제품에 대해서는 지속적인 품질검사를 실시하는 등 안전한 의료기기 유통환경 조성을 위해 더욱 노력해 나갈 것이라고 밝혔다.
- TAG
-
젤렌스키 “종전 협상, 실질적 결과에 근접”
볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령은 현지시각 22일, 미국 플로리다주 마이애미에서 진행된 미국과 유럽과의 종전 협상과 관련해 “실질적 결과에 매우 근접했다”고 밝혔다.
로이터 통신에 따르면 젤렌스키 대통령은 자국 외교관들을 대상으로 한 모임에서 “모든 것이 상당히 가치 있어 보인다. 중요한 것은 우크라이나와 미국 양...
모스크바 차량 폭발로 러시아군 장성 사망
현지 시각 22일, 러시아 수도 모스크바 시내에서 차량 폭발 사건이 발생했다. 폭발로 차량이 심하게 파손되고 파편이 사방으로 튀었다. 러시아 수사 당국은 이번 폭발로 러시아군 총참모부 작전 훈련국장인 파닐 사르바로프 중장이 사망했다고 밝혔다. 폭발 원인은 차량 밑에 설치된 폭탄으로, 우크라이나의 소행으로 의심하고 있다.
러시아.
북한, 해외 파병 공병 부대 영웅화 선전 강화
북한 당국이 러시아 쿠르스크 지역에 파병된 528 공병부대 귀국을 계기로 이들을 영웅으로 선전하고 있다.중앙당 선전선동부는 공병부대의 위훈을 홍보하는 강연자료를 각 기관과 기업소, 동사무소 등에 배포했다.자료에는 부대가 단순 지원을 넘어 전투적 임무를 수행했다는 내용이 포함됐다.공병부대의 헌신과 희생을 본받아 더 많은 영..
마이애미서 3일간 우크라이나전 종전 논의, 미국 중재 속 진행
미국과 러시아, 우크라이나 대표단이 지난 주말 플로리다주 마이애미에서 우크라이나전 종전을 위해 사흘간 연쇄 회동했다.
AFP 통신 등은 현지시각 21일, 미 대표단이 스티브 위트코프 특사와 재러드 쿠슈너를 중심으로 19일부터 우크라이나·러시아 대표단과 회담을 진행했다고 보도했다.
우크라이나 대표단은 루스템 우메로우 국가안보...
지중해 유조선 폭발, 우크라이나·러시아 간 긴장 고조
지중해 중립 해역을 항해하던 러시아 그림자 선단 유조선에서 폭발이 발생했다.
우크라이나는 해당 영상을 공개하며, 선박을 공격했다고 밝혔다.
그림자 선단은 국제사회의 제재를 우회해 러시아산 석유를 운송하는 선박으로 알려졌다.
외신은 이번 작전을 지중해에서 벌어진 우크라이나의 최초 항공 드론 작전이라고 전했다.
이에 러시...
젤렌스키 “종전 협상, 실질적 결과에 근접”
속초시, 영랑호 입구 생태복원 사업 대상지 선정
[기고]동두천, 이제는 희생이 아닌 기회로 – 방위산업 클러스터가 답이다
